调查发现曲妥珠单抗联合三联疗法不能改善患者的预后

该结果NRG肿瘤临床试验RTOG 1010表明，添加的单克隆抗体曲妥珠单抗新辅助三联治疗没有改善无病生存(DFS)的结果与过表达HER2的地方和局部晚期食管腺癌患者。这些结果是最近在美国临床肿瘤学会虚拟年会上口头介绍的。

第三阶段NRG-RTOG 1010试验评估了203位HER2阳性患者，平均随访5年。该试验的主要目的是确定在新诊断为食管癌且HER2过表达的患者中，加入曲妥珠单抗联合化学疗法，放射疗法和外科手术的三联疗法是否可以改善DFS。该试验的患者患有食管的T1N1-2，T2-3N0-2期腺癌，累及中，远侧或食管胃交界处，且胃部长达5厘米。

试验参与者被随机分配为接受或不接受曲妥珠单抗的三联治疗标准。接受标准治疗的参与者每周接受化疗，包括紫杉醇和卡铂化疗，放疗(CXRT)6周，然后进行手术。实验性治疗组的参与者在CXRT期间每周接受曲妥珠单抗治疗，然后在手术后每3周接受13种治疗。

患者每4个月评估一次疾病，持续2年，然后每年评估一次。接受CXRT加曲妥珠单抗(CXRT + T)治疗的患者在2年时的DFS率(95%CI)为2年时为41.8%(31.8%，51.7%)，3年时为34.3%(24.7%，43.9%)和33.1 4年时的百分比(23.6%，42.7%)。单独使用CXRT的患者在2年时的DFS为40%(30.0%，49.9%)，在3年时为33.4%(23.8%，43.0%)，在4年时为30.1%(20.7%，39.4%)，log -等级p = 0.85。CXRT + T组的DFS中位DFS时间为19.6个月，而CXRT组仅14.2个月。比较CXRT + T组和单独CXRT组的DFS的危险比(95%CI)为0.97(0.69，1.36)，两组之间与治疗相关的毒性无统计学差异。

“在这项试验中，国家癌症研究所的国家临床试验网络系统的优势得到了强调，因为该HER2过表达人群的累加工作已按计划成功完成，可以回答这个重要问题。我们将进行基因组分析，以确定是否存在是部分患者，仍可能因表达食管癌而在HER2的三联疗法中加入曲妥珠单抗而获益，” NRG-RTOG 1010的主要作者罗德岛医院和布朗大学医学博士霍华德·萨夫兰(Howard Safran)抽象。

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