研究发现癌症药物临床试验中缺乏种族多样性

本周在JAMA Oncology上发表的一项新研究发现，在癌症药物的临床试验中缺乏种族和民族多样性。

该研究由来自UBC，德克萨斯大学MD安德森癌症中心，西雅图弗雷德哈钦森癌症中心和德克萨斯州贝勒大学的研究人员进行，引起了人们对癌症药物在某些患者中有效性的担忧，特别是因为遗传差异可能影响患者对药物的反应程度。

研究人员发现，在2008年至2018年期间，只有不到8%的抗癌药物试验报告了美国四大种族 - 白人，亚洲人，黑人和西班牙裔人 - 的参与情况。黑人和西班牙裔患者在22岁时的比例特别低考虑到其人口的癌症发病率，分别为44%和44%。

“我们的研究结果显示，科学可能不适用于接受药物治疗的人群，”该研究的主要作者，医学肿瘤学系助理教授Jonathan Loree博士说。“如果患者将要接受这种药物治疗，我们需要知道它对他们起作用的效果与试验中看到的相同。”

Loree举了一个用于治疗肺癌的药物的例子，该药物在全球人群中显示出平庸的试验结果，但在亚洲的一项研究中从未吸烟过的年轻女性由于该群体中常见的基因突变而表现出令人难以置信的成功。

研究人员发现，报告试验中的种族和入学率在过去十年中都发生了微小变化。

在这项研究中，Loree及其同事回顾了所有报告的支持美国食品和药物管理局(FDA)2008年7月至2018年6月授予的肿瘤药物批准的试验。他们审查了230项试验，共有112,293名参与者。他们使用国家癌症研究所和美国人口普查数据，通过种族计算了美国人口癌症估计值。

尽管研究人员使用了美国的数据，但Loree表示，这些发现在加拿大也是如此。制药公司通常首先通过FDA申请药物批准，因为它服务于最大的市场，然后提交给欧洲药品管理局和加拿大卫生部。批准中考虑的试验通常是相同的。

“与加拿大背景特别相关的一件事是，我们无法分析美国原住民参与试验，因为在总共112,000名参与者中只报告了13名患者，”Loree说。“这令人震惊，绝对显示出需要改进的领域。”

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