三联靶向治疗可改善晚期结直肠癌和BRAF突变患者的生存率

巴塞罗纳 - encorafenib的三药联合，binimetinib和西妥昔单抗显著改善患者的BRAF突变的转移性结直肠癌(mCRC的)总体存活(OS)，根据所述信标CRC III期临床试验的研究人员在LED的结果德克萨斯大学MD安德森癌症中心。

治疗组合导致联合治疗的中位OS为9个月，而目前的标准治疗组为5.4个月。三联靶向治疗的客观缓解率(ORR)为26%，而标准治疗仅为2%。

BEACON CRC是第一个也是唯一一个旨在测试mCRC和BRAF V600E突变患者BRAF / MEK联合靶向治疗的III期试验。估计BRAF突变发生在高达15%的mCRC患者中，其中V600E是最常见的BRAF突变，并且代表这些患者的预后不良。

试验结果将由首席研究员Scott Kopetz医学博士，胃肠肿瘤肿瘤学副教授在ESMO 2019年胃肠癌世界大会上报告。

“这项研究建立在对BRAF突变结直肠癌肿瘤生物学的十年研究基础之上，并反映了解决这种肿瘤特有的脆弱性的基本原理组合，”Kopetz说。“我们被鼓励看到这种新方案对我们的患者有显着改善。”

根据美国癌症协会的统计，结直肠癌是男性和女性癌症相关死亡的第三大原因，也是男性和女性合并时癌症死亡的第二大常见原因。预计在2019年期间将导致约51,020例死亡。估计BRAF突变发生在多达15%的mCRC患者中，其中V600是最常见的BRAF突变，并且代表这些患者的预后不良。

这项国际研究是与全球200多个中心的多机构合作。在开放标签，三臂随机临床试验中，665例BRAF V600E突变型mCRC患者在转移性环境中的一种或两种既往治疗后进展，随机接受三联疗法，双联疗法(encorafenib和西妥昔单抗)或研究者选择伊立替康或亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)和西妥昔单抗。

三联体组合通常具有良好的耐受性，没有意外的毒性。三联治疗组中58%的患者出现三级或更高级不良事件，双联组组50%，标准治疗组61%。

2018年8月，美国食品和药物管理局授予依那普利联合西诺替尼和西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变型mCRC患者的突破性治疗指定，其中一到两个治疗转移性疾病的治疗失败。

来自BEACON CRC试验的数据被用于支持转移性BRAF V600E突变体mCRC中三联体组合的监管批准，并且基于BRAF抑制剂的治疗最近已被纳入国家综合癌症网络(NCCN)结肠和癌症指南的治疗选择。直肠癌在美国。

“这种靶向治疗组合应成为该患者群体的新标准治疗，”Kopetz说。“需要进一步调查，以确定这种组合是否也有益于疾病晚期或作为一线治疗的患者。”

该研究并非旨在比较三联疗法和双联疗法，但未来的分析将探讨哪些患者最有可能从三联体与双联体组合中获益。此外，正在进行的一项研究(ANCHOR-CRC)正在研究三联疗法作为转移性BRAF V600E突变型结直肠癌患者的初始治疗的效果。

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