数据显示更灵活剂量的瑞格非尼有效缓解mCRC患者的副作用

西班牙巴塞罗那，2019年7月6日 - 医学肿瘤学家采用抗癌药物瑞格非尼试图改善已停止对标准治疗有反应的转移性结直肠癌患者(称为难治性mCRC)的总体生存率。然而，与使用该药物有关的一些不良事件通常限制其在临床实践中的使用。在ESMO世界胃肠癌大会2019年报道的一项研究表明，更灵活的剂量可以提高患者的生活质量而不会影响疗效。(1,2)

这项由西班牙消化系统肿瘤治疗合作组织(TTD)领导的国际试验包括来自西班牙，意大利和法国十几家医院的299名患者。参与者的平均年龄为64岁，在2016年7月至2017年9月期间使用瑞拉非尼进行试验之前，他们平均接受了四条治疗线。

“自2013年以来，Regorafenib已被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)并已接受标准治疗的患者，”研究作者，Vall d'Hebron大学胃肠和内分泌肿瘤组医学肿瘤学家和临床研究员Guillem Argiles博士说。医院和Vall d'Hebron肿瘤研究所(VHIO)，西班牙巴塞罗那。

“其不良毒性通常限制其在常规临床实践中的应用。该临床试验试图证明不同剂量策略的有效性，以改善其在晚期疾病背景下可从该药物中受益的患者的耐受性和生活质量。 “。

在试验中，患者以1：1：1的比例随机化：标准剂量160mg /天，持续三周，然后休息一周;减少120毫克/天的剂量，持续三周，然后休息一周(减少剂量组);或间歇剂量为每周160毫克/天，然后休息一周(间歇剂量组)。如果在第一个治疗周期后没有限制性毒性，阻止继续停留在试验中，则后两组患者(减少或间歇剂量)升级至标准治疗剂量。“我们在第一个周期中减少了剂量，然后逐步升级，因为已经证明在治疗的第一个月和第二个月毒性更高”，Argiles解释说。

研究人员观察到，灵活的剂量显示了改善耐受性的几个参数的数值改善，例如疲劳，高血压或手足综合征(由于手掌发红，肿胀和疼痛引起的反应)，尽管REARRANGE没有达到其主要终点在减少和间歇剂量组中改善瑞格非尼的全局耐受性。标准组的平均治疗时间为3.2个月;3.7减少剂量组;和交替周的3.8。各组的中位无进展生存率没有差异(约2个月)。

“虽然没有达到统计学意义，但我们确实观察到一些副作用的数量减少，这对患者来说非常麻烦”，Argiles解释说。“这些结果，在其他试验的背景下解释，如美国研究ReDOS(3)，告诉我们更灵活的瑞格非尼剂量是一种有效的替代方案，以改善转移性难治性结直肠癌患者的生活质量”。

评论结果，来自比利时鲁汶大学的Eric Van Cutsem教授说：“这项研究将改变关于在转移性结直肠癌患者中使用瑞格非尼的临床实践，因为它证明并支持许多临床医生的事情。已经观察并正在进行常规临床实践“。在他看来，该试验表明，瑞格列尼初始剂量的减少限制了药物毒性，同时保持其功效。

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