山东“十五五”首款一类创新药落地淄博

其通过Fc段改造延长半衰期，适用于尚无主动免疫能力的婴幼儿群体，III期临床数据显示，该药对需医疗干预的RSV感染保护效力达85.32%。

今年2月，瑞阳生物以生物1类创新药向国家药监局申报上市申请，并获得优先审评审批资格，该药于9月3日获批上市。此前，2024年6月、2026年6月库莱韦拜单抗注射液Ⅰ期和Ⅱ期临床分别获得省创新药研发补助资金554万元、2000万元。RSV预防领域被视为下一个百亿级赛道，市场需求持续攀升，同类进口产品尼塞韦单抗2025年全球销售额达19.3亿美元，产业前景广阔。

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