来凯医药乳腺癌新药上市申请获受理

【来凯医药乳腺癌新药上市申请获受理】8月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，来凯医药自主研发的1类新药LAE002上市申请已获受理。

此次新药上市申请是基于来凯医药一项对上述乳腺癌患者群体的Ⅲ期临床试验积极结果，结果显示，在无进展生存期方面，与对照组相比，该药表现出良好的安全性和耐受性。来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳表示，LAE002临床研究数据清晰展示出同类最佳的疗效和安全性。在商业化合作方面，来凯医药已与齐鲁制药签订了独家许可协议，齐鲁制药获得在中国进行LAE002的研究、开发及商业化的独家许可。据吕向阳介绍，除乳腺癌外，该药针对前列腺癌的临床研究也在加速推进。

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