FDA批准礼邦医药AP308开展IgA肾病临床试验

礼邦医药（江苏）股份有限公司，一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，今日宣布，AP308用于治疗IgA肾病的新药临床试验申请近日获食品药品监督管理局批准，公司计划于近期启动AP308的首次人体临床试验。

AP308的IND获批标志着这一新药由临床前研究迈入临床开发阶段。目前，公司已拥有7款在研候选产品及1款商业化产品（美信罗），其中AP301、AP306及AP303三款在研产品已进入临床阶段，分别处于临床III期、II期及I期，AP308的新药临床试验申请亦已获FDA批准；其中AP301的中国关键性III期临床试验已完成，新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，全球多区域临床试验正在进行。

　　提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。