两种免疫疗法药物组合可为晚期NSCLC提供无化疗选择

西班牙巴塞罗那，2019年9月28日-新数据显示，与化学疗法相比，一线治疗结合两种免疫疗法药物可改善部分晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的整体生存率。(1)

在2019年ESMO大会上报道的CheckMate-227试验的数据(2)表明，尼古鲁单抗与小剂量伊立木单抗的组合可以为晚期NSCLC患者的一线治疗提供无化学疗法的选择。PD-1抗体Nivolumab和抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)抗体ipilimumab是具有不同但互补的作用机制的免疫检查点抑制剂。

研究第一作者Solange Peters教授说：“我认为这些数据正在改变实践。CheckMate-227是第一项试验，表明与未经化疗的转移性非小细胞肺癌患者相比，尼伏鲁单抗和伊匹单抗的联合使用可延长化疗的生存期。”瑞士洛桑大学大学中心的沃迪耶大学中心医院。“我们已经为这些患者提供了多种一线治疗选择，包括将化学疗法与抗PD1药剂或单独的抗PDL1药剂联合使用。现在，我们已经有了nivolumab加上ipilimumab的化学疗法选择。”

彼得斯补充说：“现在的重要步骤是开发一种算法，为每个患者选择最佳的一线治疗。我们需要等待一点时间，看看哪种治疗真正可以改善长期生存率。这五个使用这些疗法进行试验的一年生存率将告诉我们，是否有任何选择比其他选择更好。第二个关键点是比较毒性。然后，我们可以与患者进行充分的讨论。”她指出，CheckMate-227表明，在遇到的具体毒性事件，时机，等级和患病率方面，两种策略的安全性均不同，其中腹泻，皮疹和疲劳是nivolumab / ipilimumab和疲劳最常见的不良事件，化疗对胃肠道和血液的毒性。“我们使用了低剂量的ipilimumab(每6周1mg)使其耐受。这样做导致停药和与治疗相关的毒性或死亡的发生率较低。因此，这是一种高度可控的治疗方法。”

考虑到该试验的局限性，Peters解释说，该试验始于仅将化学疗法/免疫疗法或免疫疗法用于NSCLC的一线治疗，因此未将两种药物的免疫疗法组合与当前的护理标准进行比较。她说：“不幸的是，我们没有在PD-L1阳性队列中包括化疗加尼古拉单抗的治疗组，而仅在阴性队列中。”然而，一项探索性分析表明，在PD-L1阳性组中，尼古鲁单抗/依匹单抗比单独使用尼古鲁单抗更有效，后者比化疗更有效。另外，在PD-L1阴性患者中，尼古鲁单抗/依匹单抗的活性高于尼古鲁单抗联合化疗。

另一个局限性在于该试验旨在正式评估PD-L1阳性患者的总体生存率。“但是我们以探索性的方式研究了PD-L1阴性的患者亚组。与PD-L1阳性的患者相似，在不同水平的PD-L1表达水平(包括阴性)中均观察到了nivolumab / ipilimumab的益处的。”彼得斯说。

意大利米兰的Istituto Nazionale dei Tumori的Marina Chiara Garassino博士在评论新数据的相关性时说：“这些数据表明，对于转移性非小细胞肺癌的一线治疗，我们有一个新的治疗选择，对于PD-L1分数至少为50%的患者，无论是PD-L1水平高低，还是化学疗法加免疫疗法的单一治疗方案，或作为单一药物的免疫疗法，都是如此。”但是她警告说：“我们尚不知道结果是否会改变实践。我们需要了解哪种疗法最适合每位患者：化学疗法加免疫疗法，单独免疫疗法还是免疫疗法加免疫疗法。”她认为需要更多有关生物标记物的信息以个性化治疗。

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