再生医学研究提出脐带血来源同种异体移植物的质量控制框架

Burst Biologics的最新研究挑战了现有的标准，并概述了未来的安全性和有效性基准。

知名同行评审期刊《再生医学》(Regenerative Medicine)宣布发表Burst Biologics(ID，USA)原创研究文章，题为《适合同种异体应用的脐带血源产品特征描述》。本文对BioBurst Rejuv的质量属性、临床适用性和功效进行了全面总结。BioBurst Rejuv是一种来自脐带血(UCB)的同种异体移植物，它被定义为来自同种供体的组织移植物。

以前的研究表明，UCB含有细胞因子和生长因子，它们是骨巩固和组织修复的成分。

“目前的研究解决了对统一质量控制框架的未满足需求，以确定脐带血同种异体移植物的临床适用性和安全性，”Burst Biologics的首席执行官兼该论文的通讯作者Christopher D. Jones说。“这是已知的第一份公开发表的报告，列出了用于解决同种异体UCB的身份、纯度、安全性和有效性的测试。”

这项研究报告了基于外泌体的治疗，这可能是再生医学的下一个重大飞跃，这是一个专注于替换或再生人类细胞、组织或器官，以及恢复或建立正常功能的领域。已发表的文章确定了UCB来源的同种异体移植物、宿主间充质干细胞(MSCs)及其外来体之间的独特关系，这些外来体影响体内组织再生。

“基于这些发现，脐带血同种异体移植的临床适用性必须考虑非细胞成分，同时评估其在组织再生中有前途的作用，”琼斯说。"这项研究使我们更接近优化再生医学的边界."

本研究通过流式细胞仪、基于质谱的蛋白质组学方法和蛋白质多重检测对BioBurst Rejuv进行了鉴定。微生物筛选、移植物抗宿主病试验和内毒素值用于评价安全性和纯度。

发现非细胞成分在体内有效地促进细胞增殖、迁移和中和氧化还原应激，并且用UCB衍生的同种异体移植物处理的MSC显示出增强的组织再生潜能。当储存在最佳条件下时，还发现UCB衍生的同种异体移植物在长达2年的时间内功能稳定。

“突发生物制品公司自成立以来一直是研究和产品开发的先驱，”琼斯说。“我们致力于探索UCB组件的独特属性，开发未来的应用来改善我们的生活。”

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