国药准字和消字号有什么区别 国药准字和OTC有什么区别

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国家药品准字与OTC是两个不同的概念,不属于同一类的定义,因此二者之间有很多区别,主要是在定义、使用指南、覆盖面等方面有差异。

1、“国药准字”是药品生产单位生产新药前经过国家食品药品监督管理局严格审批后,获得的生产批准文号,相当于每一种药品的身份证。药品只有得到了这个批准文号,才能生产、销售。其中OTC是OTC的标志,体现了OTC药物在市场上的特征。一般OTC药品在上市前,都是经过多年临床检验,药效和安全有保证,而且还获得了国家食品和药品管理局的批准;

2、用法指南不同:“国药准字”通常是消费者用来区分诸如保健产品等非药品的关键标志,OTC是处方药和非处方药的区别标志,是国家药准字中的不同分类;

3、涉及的范围不同:《药品管理法》规定,生产药品必须经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号,所以每种药品的每一规格都要有国务院药品监督管理部门批准的文号。OTC是一种消费者无需医生处方,直接从药房或药店购买的药物,并且是不需要专业医疗人员指导即可安全使用的药物。

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