精准生物儿童白血病治疗产品上市申请获国家药监局受理

近日，重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品，用于治疗3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病的患者。此外，精准生物针对血液系统肿瘤还布局了成人白血病治疗产品，现已进入II期临床研究阶段。目前2项适应症分别于北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期临床试验。（证券时报）

来源：36氪

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