乳房假体副作用事例3年间5140件

回收中的“ellgan”数量已达1389例，仅去年一年就向食药厅受理3462例。

最近3年间，食品医药品安全处接收到的人工共有房副作用事例共有5140件。最近，韩国国内首次出现了因移植美国人工乳房进口、制造企业ellgan的产品而患上稀有癌症的患者，该患者被称为“逆向大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)”。

根据食品医药品安全厅19日向国会保健福祉委员会所属的民主党议员南仁顺提交的《人工防副作用事例接收现况》，从2016年到去年3年间发生的人工防副作用(以上反应)事例共有5140件。按年度来看，2016年661件，2017年1017件，2018年3462件，呈大幅增长趋势。

目前，ellogan回收的粗糙的表面人工防假体在最近3年间共发生了1389起副作用事例。

在此期间，不是回收对象的人工共有房假体也接到了3751件副作用事例。2016年336件，2017年473件，去年增加到2942件。去年人工防副作用接收件数3462件中，主要事例依次为破裂1661件、构建旧型785件。

南议员表示:“在美国和英国、澳大利亚等地，为了对人工防副作用的安全管理，在保健当局的主导下，正在进行对人工防副作用等人体移植医疗器械的许可、流通、使用及患者管理等患者登记研究。韩国也应该进行研究，查明因果关系，制定出因副作用引起的损害赔偿对策等。”

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