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停止销售雷尼替丁胃肠道药物

暂时停止了Xantak,GelForce(X),Albis和Curan等296种含拉尼替丁的药物的生产,进口和销售。该措施基于对雷尼替丁原料中的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的检测,该雷尼替丁用于治疗胃肠道疾病。

食品药品安全部于7月26日在政府首尔办公室举行了吹风会。 “他说。临时管理标准(0.16ppm)由政府决定,前提是70年来每天服用70毫克雷尼替丁600毫克。在一个样品中,检测到高达53.50 ppm。

这又推翻了KFDA十天前发布的NDMA安全调查。今天早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布在分布于美国和欧洲的残留物中检测到NDMA。但是,此时未检测到NDMA。

韩国食品药品监督管理局局长金永玉说:“ NDMA是杂质,因此在产品中不会均匀混合。可能不是。”

在雷尼替丁中检测到杂质NDMA的原因尚不清楚。KFDA估计雷尼替丁中所含的亚硝酸根和二甲胺基是随着时间的推移分解并结合而产生的。KFDA将为雷尼替丁中NDMA的原因建立一个专门委员会和一个调查委员会,以分析确切原因。

此举将暂时中止269种含有雷尼替丁的药品的生产,进口和销售。代表性产品包括黄原胶片,alvis片,curan片,gel force片。凝胶力悬浮液(液体)不含雷尼替丁,不符合销售条件。25天服用该药的患者人数为144万人。KFDA解释说:“有很多药物可以替代基于雷尼替丁的药物。”

如果短时间服用,KFDA不会对人体造成任何严重伤害。据估计,许多患者将是长达6周的短剂量患者。我们将继续调查它会影响您的身体多长时间。

但是,需要指出的是,这使我们想起了去年的缬沙坦高血压药物。去年,在中国浙江省生产的高血压药物缬沙坦停止销售含有缬沙坦的高血压药物,因为发现了NDMA。

韩国医学会(KCC)26日发表声明说:“去年发生的Valartan情况首先得到外国专业机构的认可,然后由KFDA进行国内机构的调查。类似。” 他批评说:“我怀疑KFDA在10天后就改变了立场,它是否真的有能力进行安全管理。我想知道KFDA除了确认国外公告外,还能独立主动地做些什么。”

如果您担心开药的患者的安全,则可能需要去看医生并咨询医生。如果您在医院开了处方并加药,则免赔额。如果您购买了非处方非处方药,则可以去药房换货或退款。您可以交换或退款任何剩余的药物。

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