研究发现UVA开发的人造胰腺可有效治疗6-13岁的儿童

一项全国性的临床试验发现，最初由弗吉尼亚大学糖尿病技术中心开发的一种人造胰腺可以安全有效地控制6至13岁1型糖尿病儿童的血糖水平。来自这项研究和其他研究的数据促使美国食品药品监督管理局批准该设备供6岁及以上的儿童使用。

由Tandem Diabetes Care生产的Control-IQ系统是一种“多合一”糖尿病管理设备，可自动监测和调节血糖。人造胰腺系统具有一个胰岛素泵，该胰岛素泵使用基于人的葡萄糖监测信息的数学模型，基于高级控制算法进行编程，以根据需要自动调整胰岛素剂量。

“在早期的研究中，该系统在青少年和成年人中取得了巨大的成功之后，看到这项研究的年轻参与者同样受益并在相同程度上受益匪浅，” UVA学校的Marc D. Breton博士说。担任该研究的首席研究员的医学研究员。“我们很高兴看到15年的研究结果使这些结果在《新英格兰医学杂志》上得到认可。”

现实世界的研究

这项随机临床试验在美国的四个地点(UVA，斯坦福，耶鲁大学和科罗拉多大学)招募了101名6至13岁的儿童，并将他们分配给使用人工胰腺系统的实验组或对照组。使用标准的连续血糖监测仪和独立的胰岛素泵。每两个星期进行一次签入和数据收集，为期四个月。为了提供最佳的人造胰腺现实生活测试，研究参与者被指示继续他们典型的日常工作。

研究发现，人造胰腺将儿童的血糖保持在目标范围内的效果更好：使用人造胰腺，白天在目标范围内的平均时间百分比高出7个百分点，而夜间控制则为26个百分点更高。夜间控制尤为重要，因为严重的，未经检查的低血糖症(血糖水平非常低)会导致癫痫发作，昏迷甚至死亡。

参与者的血糖水平在目标范围内的总体平均时间比对照组高11个百分点，相当于每天多2.6小时。在研究期间，没有发生严重的低血糖症或糖尿病性酮症酸中毒(由很高的血糖水平引起的并发症)的病例。

该试验方案主席R. Paul Wadwa医学博士说：“我们为在学龄期1型糖尿病儿童中受益匪浅，该儿童因各种原因而经常在糖尿病治疗方面挣扎，”他是科罗拉多大学安舒兹医学校区的Barbara Davis糖尿病中心的儿科学副教授。“事实证明，Control-IQ技术对于儿童及其父母非常容易使用，并且可以改善白天和晚上的血糖控制。”

布雷顿说：“我们希望继续为年龄较小的1型糖尿病儿童提供使用这项技术的机会，并开发出更先进的系统。”

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