一批药品正在运送途中

另一批药物很快就会通过一致性评价。

一批药物正在运送途中。

本月，台铃药业发布公告称，公司子公司苏州第一制药有限公司研发生产的富马酸喹硫平片(富马酸喹硫平)一致性评价工作已经完成，涉及药物研发、生产转移和临床生物等效性。

相关注册资料也已于2018年10月31日提交至国家医疗用品管理局，预计2019年一季度末通过审核。

同期，京新药业在最新的机构调查中表示，公司有苯磺酸氨氯地平和头孢呋辛酯片在审，辛伐他汀已申报，其他产品研发和申报在后。

此外，洪倩制药已提交依诺肝素钠一致性评价申请，预计本月(11月)进入评价序列。这也是继深圳天道医药之后，国内提交的第二份依诺肝素钠一致性评价申请。

上个月，对10种药物进行了评估。

据统计，目前通过一致性评价的药品有105个(详见附件)。下图显示了10月份评估的药物：

注：浙江华海盐酸多奈哌齐片按新注册分类批准上市，视为通过一致性评价。(数据来源：药筛)

药智注册受理数据显示，截至10月底，CDE已承担一致性评价受理数491个，涉及186家企业的184个品种；其中，289目录药品受理号232个，涉及69个品种，289目录药品启动率为23.88%。

另外，目前有75个案例(41个品种)通过了一致性评价，其中289个目录中有19个是药品，完成率仅为6.57%。

一波制药公司申请了

最近申报了很多一致性评价，根据药知网的数据：

10月30日，山东新华制药有限公司头孢拉定胶囊的一致性评价由CDE承担。

10月30日，CDE承担了汕头市金石药业有限公司头孢呋辛酯片的一致性评价工作。

10月29日，江苏月星甲硝唑片一致性评价由CDE承担。

10月29日，宜昌东阳光长江制药公司苯磺酸氨氯地平片的一致性评价由CDE承担。

10月29日，南京先声东源制药有限公司依达拉奉注射液的一致性评价由CDE承担。

10月26日，华苏药业有限公司富马酸比索洛尔片的一致性评价由CDE承担。

10月26日，广东赛康药业有限公司盐酸二甲双胍缓释片一致性评价由CDE承担。

10月25日，上海赛诺生物医药艾福林片又有两个受理号被CDE受理。

10月25日，重庆柯睿药业盐酸二甲双胍片由CDE承接。

附件：通过一致性评价的药品汇总

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