疟疾疫苗通过人体试验
多年来,哥本哈根大学的一个研究小组一直致力于开发一种疫苗,这种疫苗可以防止每年22万人在怀孕期间死于疟疾。
现在,他们朝着将这种疫苗引入市场迈出了重要的一步。在科学杂志《临床传染病》发表的一项新研究中,该疫苗已经接受了所谓的第一阶段临床试验,结果令人鼓舞:该疫苗可以安全使用,并通过诱导正确的抗体反应在血液中检测到。
“对我们来说,能够证明我们的疫苗完全安全,并能在我们想要的血液中诱导出确切的抗体反应,这是一个伟大的里程碑。因为它是一种免疫反应,所以已被证明与孕期预防疟疾有关。该研究的主要作者,免疫学和微生物学系的Morten Agertoug Nielsen副教授表示,下一步是证明它可以预防非洲妇女怀孕期间的疟疾。
安全第一
研究人员通过所谓的随机双盲研究应用了测试新药的常规方法。这意味着测试对象分别被随机给予疫苗和安慰剂,无论是对象还是进行研究的研究人员都不知道谁得到了什么。
该疫苗的效果在36名自愿参加试验的德国男女中进行了检验。给受试者注射疫苗后,研究人员能够检测到血液中疟原虫抗体的正确免疫反应,受试者没有出现严重的副作用。
德国的受试者被描述为“疟疾幼稚型”,因为他们没有也不会接触疟原虫,所以妊娠疟疾永远不会发生。然而,它们被用作测试对象,以证明疫苗是安全的,似乎是有效的,然后将它们引入一群脆弱的非洲妇女,这些妇女有患妊娠疟疾的风险。
“我们当然会做更多的测试,因为我们想尽可能多地接种疫苗。因此,我们正在与非洲贝宁的医院合作,在那里我们可以对有患病风险的妇女进行研究。这项研究的合著者,来自免疫学和微生物学系的阿里萨兰蒂教授说,我们希望在明年的某个时候公布这些研究的结果。
确保合作向有需要的人提供医疗服务。
当阿里萨兰蒂在孕妇胎盘中发现疟原虫可能附着的蛋白质钩时,研究人员开始了疟疾疫苗接种过程。随后,阿里萨兰蒂和他的研究小组一直试图利用这一知识生产出针对致命疾病的实用疫苗。
“由于我们密切的公私合作,我们的疫苗开发和生产成为可能。阿里萨兰蒂教授说,这是一个很好的例子,说明这样一个星座如何能够为那些有需要的人,包括那些资源贫乏的人开发药物。
在学术界,研究人员将他们的发现进一步应用于临床试验是不寻常的。临床试验可能是广泛而昂贵的,因此制药行业通常是在将药物引入市场之前进行开发和安全性测试。但在这种情况下,研究人员已经设法自己做到了。
该过程的下一步是进行第二阶段临床试验,这将表明该疫苗是否仍然安全,是否能够预防疾病。同时,我们开发了一种将疫苗转化为病毒样颗粒的方法。这增加了抗体反应。但关键问题是它是否足以攻击疟原虫中发现的所有不同形式的蛋白质钩,”副教授Morten Agertoug Nielsen说。
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