三星Bioepis进入Soliris生物仿制药的III期临床试验马刺发展罕见病

三星生物一块，周五在认真承接说：“(库勒jumap团结租赁生物仿制药，成分)SB12” 3期临床试验是一种罕见的疾病的治疗。

德国SB12临床试验的第一阶段于今年早些时候完成。根据三星Bioepis，SB12将比较原药的疗效，安全性，药代动力学和免疫原性与III期临床试验。该研究将于2021年7月进行，涉及来自包括韩国在内的10个国家的50名患者。

最初的药物Soliris是由Alexion开发的阵发性睡眠性血红蛋白病(PNH)的治疗药，Alexion是一位专门治疗美国罕见和难治性疾病的药剂师。PNH是一种罕见的疾病，由于血管中的红细胞破坏和夜间溶血而导致血栓。溶血是红细胞的分解，导致血红蛋白从血细胞中渗出。特别是Soliris被称为最昂贵的生物制药之一。据业内人士称，国内Solis 1小瓶(Vial，30ml)的价格约为600万韩元。基于成人的药物费用估计每年约为5亿韩元。

去年该药的全球销售额达到35.33亿美元。

三星Bioepis官员说：“基于我们开发自身免疫性疾病和肿瘤疾病的能力，我们已将我们的发展扩展为罕见疾病。”“SB12的成功开发将扩大患者对昂贵生物制药的治疗。我会实现它。“

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！