对商业销售的快速狂犬病测试的评估揭示了严重的准确性问题

狗传播的狂犬病毒(RABV)导致每年约60,000人死亡，特别是在亚洲和非洲。如果被狂犬病动物咬伤的人被迅速治疗，通常可以预防疾病。这种暴露后预防是昂贵的并且应该被保留用于确认感染的动物的叮咬，但是在资源贫乏的环境中测试狂犬病的狗是具有挑战性的。发表在PLOS NTDs上的一项研究报告称，六种商业化的快速狂犬病试验 - 可以使试验犬更容易 - 不能重复产生准确的结果。

狂犬病诊断的金标准是荧光抗体测试(FAT)，其要求将脑组织固定在显微镜载玻片上，用荧光标记的抗体染色，并在荧光显微镜下检查。替代诊断包括用于检测病毒，抗原或病毒RNA的各种测定，后者基于PCR技术。所有这些测试都需要实验室设备，经过培训的人员和温度敏感的试剂。

为响应世卫组织关于更快地和经济地诊断RABV的更好测试的呼吁，已经开发了几种替代方案。横向流动装置(LFD)具有很大的现场测试潜力：它们快速且易于使用，无需专门的实施和评估培训，并且可以在环境温度下运输和储存。狂犬病LFD的早期研究产生了有希望的结果，并在资源有限的环境中提高了狂犬病诊断能力的希望。

在最初报告的原型之后，许多用于狂犬病诊断的LFD现在可商购获得。由于这些测试的综合评估尚未公布，德国Greifswald的Friedrich-Loeffler研究所的Conrad Freuling和本研究的同事对6种商用狂犬病LFD进行了比较。他们在实验感染的动物和野外感染的动物的100多个样本中检测了测试的敏感性(它们准确排除狂犬病感染的能力)以及它们的特异性(反映了准确的阳性诊断)与FAT和PCR的比较。

虽然所有六项测试都显示出良好的特异性(即，他们没有提出“假阳性”)，但研究人员发现，他们都没有在不同的样本集中表现出良好的敏感性。事实上，超过一半的所有阳性样本(即具有阳性FAT和PCR结果的样本)产生“假阴性”LFD结果。一些LFD测试比其他测试做得更好，并且在某些情况下，相同测试的特定批次比其他测试更好，但总体而言结果令人失望。

从积极的方面来说，研究人员报告说，病毒RNA可以使用分子诊断实验室提供的标准程序储存并最终从LFD中提取。事实上，他们能够在室温下储存六周后检测到病毒RNA。因此，测试条可以通过普通邮件轻松运送到专门的实验室，不仅用于确认结果，还用于进一步表征病毒分离物。

在研究结果时，研究人员表示“由于目前市售的狂犬病，LFD不能推荐用于常规诊断和监测。”“如果动物参与了对人类的叮咬事件，”他们说明，“假阴性结果可能会诱使患者和医生在成本高昂的情况下避免适当的暴露后预防(PEP)，即使附带的传单也是如此测试表明结果将通过参考方法确认。“

他们进一步得出结论：“观察到的有限敏感性表明缺乏质量控制[...]应该是生产者而不是客户的责任，”并强调该研究“并不意味着不使用LFDs用于狂犬病诊断，而是鼓励生产者大幅改善和保证其产品的质量。“

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